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tabla 3. Expectativa del ciclo de vida para equipos de diagnóstico por imagen.
de los productos sanitarios instala- dos. En consecuencia, debe dispo- ner de la documentación y de los registros necesarios que permitan conocer en todo momento el modo de utilización, el estado de uso, los eventuales incidentes adversos y las acciones técnicas realizadas en cada equipo. El fabricante, su represen- tante o SAT, en caso de que sean las entidades responsables de efectuar el mantenimiento, también tendrán que disponer de esta documenta- ción y registros.
Las alertas por mal funciona- miento del equipamiento elec- tromédico pueden provenir de tres fuentes distintas: el usuario o pro- fesional sanitario, el servicio técni- co o de mantenimiento y el propio fabricante. Las medidas a adoptar dependerán de la gravedad de la incidencia y de la potencial repercu- sión sobre la seguridad del pacien- te, y variarán desde la evaluación y reparación por el servicio técnico o de mantenimiento, hasta la inmovi- lización del equipo – o incluso retira- da del modelo por el fabricante– y alerta a la AEMPS.
REnovaCIón tECnoLógICa
En el proceso de renovación tecnoló- gica, no solo hay que tener en cuen- ta el ciclo de vida del equipamiento, sino otras variables, tales como: el índice de averías, nivel de utilización, pérdida de seguridad, etc.
Así, en la Tabla 3, elaborada en 2013 en Canadá por varias socieda- des científicas, entre ellas la Socie- dad Canadiense de Radiología, se detalla el tiempo de ciclo de vida en
años de varios tipos de equipamien- to en función de su utilización.
objeto y motivos de la renovación de la tecnología sanitaria
El objeto de la renovación de la tec- nología sanitaria es claro: la mejora de la eficiencia y la calidad en la prestación del servicio destinando los escasos recursos económicos con los que se cuente. Además de los motivos en calidad asisten- cial que fuerzan la renovación de
A FONREDvIstOa tEsLa
   Tipo de equipo
   Expectativa de ciclo de vida basado en la utilización (años) ALTA-MEDIA-BAJA
     Utilización en estudios/año
    ALTA
Por ejemplo: 24 horas, 5 días/semana o 750 turnos de 8 horas al año
  MEDIA
Por ejemplo: 16 horas, 5 días semana o 500 turnos de 8 horas al año
 MEDIA
Por ejemplo: 8 horas, 5 días/semana o 250 turnos de 8 horas al año
  Sala de Radiografía general
    10 -12-14
  > 20.000
    10 000 – 20 000
   < 10 000
  Equipo portátil de RX
  10 - 12-14
> 6.000
  3000 – 6000
 < 3000
 Radiología fluoroscópica intervencionista
   8 - 10 - 12
  > 4.000
   2000 – 4000
   < 2000
  Equipo portátil de RX
  8 - 10 -12
< 2.000
  1000 – 2000
 < 1000
 ngiografía intervencionista
   8 - 10 - 12
  > 4.000
   2000 – 4000
   < 2000
  Equipo de marcapasos
  8 - 10 - 12
> 3.000
  1500 – 3000
 < 1500
  CT Escáner
    8 - 10 - 12
  > 15.000
    7500 – 15 000
   < 7500
  Resonancia Magnética Nuclear
  8 - 10 - 12
> 8.000
  4000 – 8000
 < 4000
  Equipos de Ultrasonidos
   7 -8 -9
 > 4.000
   2000 – 4000
  < 2000
 SPECT/gamma
   8 - 10 - 12
  > 6.000
   3000 – 6000
   < 3000
  SPECT/CT
  8 - 10 - 12
> 4.000
  2000 – 4000
 < 2000
  Equipo de densitometría ósea
   8 - 10 - 12
 > 10.000
   5000 – 10 000
  < 5000
  Mamógrafo
    8 - 9 - 10
  > 7.000
    3500 – 7000
   <3500
  Equipo de litotricia
  8 -10 - 12
> 3.000
   2000 – 3000
 < 2000
   OTOÑO 2018 • tesla 29









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